亲,这样的扩增曲线该如何报告结果呢

乙型肝炎病毒载量分析是实时荧光定量PCR极为常见的应用，其检测结果对于乙肝诊断、疗效评估及预后判断极为重要。

在各级医疗机构实验室中，外标法PCR技术较为普遍。尽管其灵敏度相对不足（5.0E+02IU/ml），但其结果已然满足临床诊疗需要，且因其设备相对便宜，试剂成本与收费价格低，故外标法PCR医院中均广泛使用。

那么，对于标准的“S”型扩增曲线，结果报告是简单易行的。

但是在实践过程中，我们时常碰到特殊的扩增曲线，使得结果报告难度增加。

我们首先根据经验设置合适的阈值线，并在自动基线设置模式下，对结果进行分析。若对照品及标准品扩增结果如图1、2、3所示，表明本次扩增有效，可以进行检测标本的结果报告。

1.对照品结果符合要求，即阴性对照无扩增，呈阴性；阳性对照呈阳性，且强阳、弱阳分明，图1。

2.标准曲线呈标准“S”型，且相邻曲线间距相近，见图2。

3.回归方程结果理想，斜率与截距数值符合要求，且相关系数为1，图3。

但是，我们在扩增结果中，除了正常的“S”型曲线外，还发现了这样一些特殊的扩增曲线。

他们是图4这样的。

也有图5这样的。

这些的曲线提示标本有扩增，但是病毒载量小于5.0E+02IU/ml，甚至小于50IU/ml。

那么，考虑到外标法PCR检测技术的灵敏度一般为5.0E+02IU/ml，这样的结果该如何处理、上报，才算是科学合理呢？

我们通常采用以下三种方式进行结果报告。

1.标本复检。

原因：

1）考虑单管标本核酸提取效率不佳。

2）考虑试剂不均一，存在管间差异。

3）考虑扩增仪各扩增孔扩增效果存在差异。

2.对于图4样扩增曲线，我们选择报告5.0E+2IU/ml。并备注中标注“标本有扩增，建议采用高灵敏度方法检测”。这样的报告方式可避免漏检，又可避免假阳性，还能有效规避医患纠纷。

原因：

1）但凡这样的结果，患者血清学检测结果极大多数为小三阳，提示为乙肝患者。

2）我们与高灵敏度的内标法进行比对，结果提示内标法检测结果大多高于外标法，甚至部分结果存在指数级差异。

3）多数患者在近期有过病毒载量增高史。

3.对于图5扩增曲线，我们选择报告5.0E+2IU/ml。

原因：

1）从方法学来讲，这样的报告符合要求。

2）采用别的方法检测，病毒即便有所复制，此种扩增曲线的标本病毒载量也比较低。

经过长期的临床观察，我们对于异常扩增曲线结果的报告，临床及患者较少出现异议。但从科学的角度来讲，即便是低于50IU/ml的标本，也有可能存在病毒低拷贝复制，换句话而言，有可能存在漏检或假阴性结果。

亲，对于此类特殊扩增曲线，您是如何报告结果的呢？

提升能力、保证效率，新冠核酸检测中我们应