乙肝神药Vemlidy最新数据小三阳应

2017-9-15 来源：本站原创浏览次数：次

数据来源

近期吉利德官方公布了一份文件，里面详细地讲述了Vemlidy的使用剂量、疗效、副作用、药物反应、药代动力学、毒性试验等数据。

疗效

报告中提到两个重要的研究研究和研究，分别针对小三阳肝炎患者和大三阳肝炎患者。两个研究分别将用户按照两个维度分组：

第一个维度，按照治疗开始时病毒量高低来分。结果显示，病毒量在治疗前小于7次方的病毒学应答（就是DNA转阴率）更好。在大三阳患者中，治疗开始病毒水平高低对预后影响较大。

第二个维度，按照是否经过核苷类（也就是恩替、拉米、阿德、替诺、替比夫定这些口服药物）治疗来分。在大三阳患者中，是否接受过核苷类对预后影响较大。小三阳患者中，有没有接受过核苷类治疗影响不大。

这个是研究的DNA转阴率：

下面这个表格是将研究和研究疗效部分的汇总，感兴趣的战友可以看下Vemlidy和替诺福韦的比较，Vemlidy并没有因为分子剂量的减少而影响疗效。

要知道，Vemlidy被研发的目的就是通过减少剂量降低替诺福韦潜在的副作用，并且不降低疗效：

-DNA转阴率：

-ALT（谷丙转氨酶）复常率、e抗原清除率、表面抗原清除率：

上面谷丙转氨酶复常率两行数据差异大是因为参考范围不一样所导致的：

a是采用本次临床中心的考核指标。（18到69岁的男性：ALT正常值上限为43U/L；69岁以上男性：ALT正常值上限为35U/L；18到69岁的女性：ALT正常值上限为34U/L；69岁以上女性：ALT正常值上限为32U/L）

b是采用美国肝病研究学会的考核指标。（男性：ALT正常值上限为30U/L；女性：ALT正常值上限为19U/L）

肝硬化病人使用情况

数据表明：使用了Vemlidy的乙肝肝硬化患者，DNA转阴率同样很高。

使用了Vemlidy的小三阳患者中，有24位是肝硬化患者，其中22位患者在疗程结束（48时）HBVDNA小于29IU/ml（病毒学应答）。22/24=92%！

使用了Vemlidy的大三阳患者中，有41位是肝硬化患者，其中26位患者在疗程结束（48时）HBVDNA小于29IU/ml，26/42=63%。

别急，没有上面92高是因为这是大三阳患者，人群和上面不一样，我们要跟替诺福韦比较：

使用了替诺福韦的大三阳患者中，有24位是肝硬化患者，其中16位患者在疗程结束（48时）HBVDNA小于29IU/ml，16/24=67%!

临床统计学上，63%和67%差别并不大。

对妊娠有无影响

可以看出，Vemlidy在动物试验中没有呈现比替诺福韦更大的副作用，替诺福韦已经被指南批准作为乙肝妊娠药使用。所以Vemlidy很有可能也被定义为B类药物。

当然，谨慎起见，“被确认为B类药物”还不能用肯定会这个词。这一切还在进行当中，动物试验也并不能完全证明人体的效果，所以还得请各位战友耐心等待。