乙肝在研新药AB729和2021年下半

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目前，加拿大杨梅生物制药公司(ArbutusBiopharma)正在进行AB-单剂量和多剂量的1a/1b期临床试验，以确定AB-在健康受试者和慢性HBV感染受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（来自：Arbutus公司第二季度更新）。

乙肝药企Arbutus，更新二季度管线，新药AB-进入多项临床合作

Arbutus公司在年的欧洲肝脏线上数字大会（EASL）上展示了三张海报和一份最新突破性口头报告，重点介绍了AB-的临床试验最近数据。AB-在所有剂量和给药间隔中，继续表现出强劲的降低平均乙肝表面抗原（HBsAg）水平作用，具有良好的安全性和耐受性特征，随后将是持续的平台期：

来自Arbutus公司：重复给药AB-时，HBsAg的平均（范围）变化

在长达一年的AB-给药的有效性和安全性数据，支持Arbutus公司既定观点，即每8周60毫克是在即将进行的2a期临床试验中向前推进的合适剂量！此外，基于3/5可评估的受试者，长期服用AB-证明，可以增强HBV特异性免疫反应，这为包括免疫调节剂在内的联合用药方案提供支持。

Arbutus公司预计，将在年下半年提供正在进行的AB-1a/1b期临床试验队列的额外试验数据，包括每12周90毫克HBVDNA阴性受试者队列的初始数据和每8周90毫克HBVDNA阳性受试者队列的初始数据！

年7月，Arbutus公司AB-新药临床试验申请（IND）的2期临床试验，获得了美国食药监局（FDA）授权，这是一项评估AB-联合正在进行的核苷（酸）类似物（NA）、聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)α-2a在慢性HBV感染受试者中的短期疗程方案。该临床试验预计，将于年下半年启动！

来自Arbutus公司：HBV管道进展

为了进一步地支持AB-作为未来HBV联合方案的潜在基石疗法，Arbutus公司已经进入多项临床合作，以评估AB-和其他药物的联合用药：通过和临床阶段生物技术公司（AssemblyBiosciences）的合作，受试者正在接受AB-的三联疗法的2期临床试验，该试验指的是，Arbutus公司的AB-+Assembly公司的主要HBV核心抑制剂（衣壳抑制剂）vebicorvir（“VBR”）+核苷（酸）类似物（NA）疗法用于治疗慢性HBV患者。

年6月，通过与临床阶段生物制药公司（AntiosTherapeutics）进行临床合作，以评估AB-+ATI-（Antios公司专有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN））+富马酸替诺福韦二吡呋酯（Viread，TDF），用于治疗慢性HBV感染者。该临床试验预计将于年下半年开始！

年7月，通过与英国生物技术公司（Vaccitech）进行临床合作，以评估AB-+VTP-（Vaccitech公司的专有免疫疗法药物）+核苷（酸）类似物（NA）的三联疗法组合，用于治疗患有慢性乙肝病毒感染者。Arbutus公司预计，将在年下半年提交临床试验申请（CTA），并于年初，启动这项三联用药临床试验。

小番健康结语：以上是来自乙肝在研新药AB-的最新研究进度表，AB-是Arbutus公司研发的专有皮下递送RNAi试剂，在年欧肝会上，AB-有4篇摘要入选。来自Arbutus公司第二季度显示，AB-已经开始或正要开始进行多项三联疗法2期临床试验。

宣布了另外两项临床合作计划，来评估AB-与来自Vaccitech公司和Antios公司的药物组合；宣布了获得FDA授权在2a期临床试验中，进行新药研究（IND）申请，以评估AB-与正在进行核苷（酸）类似物（NA）Peg-IFNα-2a联合使用的短期疗程安全性和抗病毒活性。