提醒大家全球第1例广生堂获批ldqu

北京市中科医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/lx_bjzkbdfyy/
近日，广生堂发布公告称，已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂GST-HG临床试验申请获得受理。据悉，广生堂拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG，属First-in-Class全球领先项目。GST-HG能够诱导HBV-RNA降解，快速大幅降低HBsAg水平，且具有良好的安全性，是广生堂乙肝功能性治愈“登峰计划”重要组合方案之一。GST-HG核心化合物已申请PCT国际专利，其中国专利已获得授权。GST-HG将有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg抑制剂创新药。广生堂表示，继乙肝治疗核苷（酸）类系列基石用药恩替卡韦、替诺福韦等通过一致性评价及乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG获批临床后，本次GST-HG的临床申报受理，标志着广生堂乙肝功能性治愈“登峰计划”又向前迈出了重要一步。如能按计划如期获得主管部门的审批，公司将在年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究，挑战乙肝功能性治愈。GST-HG核心化合物已申请PCT国际专利，计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。广生堂是否能挑战成功，一起拭目以待！除了广生堂以外，美国吉利德公司豪掷30亿研发乙肝治愈药。在世界卫生组织号召的消灭乙肝的口号下，各国使出各种技能来争夺历史第一。乙肝新药出世之前，乙肝患者有哪些药可用？如何抗病毒，乙肝患者需要知道以下几点：一般患者出现耐药后即使换另外一种药物：恩替卡韦（ETV）出现耐药后增加剂量仍不能抑制病毒，此时应该及时更换另外一种抗病毒药物，耐药的情况下增加剂量不是最佳选择。在临床上有许多乙肝患者多次使用核苷酸类药物或联合治疗，抗病毒下降缓慢，在换用TAF后可明显看到患者病毒迅速降至不可测，血肌酐恢复正常，尿蛋白阴性，肾功能恢复。通过临床多例可以看出，尽管二线抗病毒药物价格便宜，但是抗病毒效果上明显不如目前指南推荐的一线核苷酸类药物，反而有增加耐药、带来药物副作用的风险，建议乙型肝炎患者首先一线核苷酸类药物。TAF在年被美国FDA批准，年1月09日获得欧洲药物管理局批准，印度Mylan制药在年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版，印度版和国内版的抗病毒效果是相同的。在今年9月份中国4+7医保采购中，印度仿制药已经中选中国医保目录，所以对此，印度仿制药的质量是值得我们相信的。对于慢乙肝的治疗，不要盲目听取江湖游医的祖传秘方，医院检查治疗。注：本文部分文字与图片资源来自于网络，转载此文是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即后台留言通知我们，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意---为您推荐---中医药让乙肝小三阳患者完全转阴或彻底治愈取得重大突破恩替卡韦吃了5年的后果？乙肝药恩替卡韦最长可以吃几年？乙肝可以治愈吗？,乙肝可以几乎%治愈!治愈乙肝——特宝生物：14年致力肝药研制

今日热点推荐，必看！

提醒大家！男子肩疼一年，确诊2月后离世！医生：这病，每年害死38万人

告诫家人！睡觉时出现3个异常，多半是血糖已经很高了，要重视，尽快降糖，切勿忽视

告诫家人！四肢一旦出现3种“迹象”，十有八九是肺癌悄悄来了，别忽视

告诫大家！市医院直言：每天吃1个胜吃10个苹果！降脂、降压、控血糖全世界都爱吃

告诫家人！阿司匹林肠溶片，长期吃有三大副作用！能不能停一段时间？

提醒大家！大蒜和此物是天敌，千万不能一起吃，不然将“补药”变“毒药”！

告诫大家！，晚上当零食吃两颗，清肺止咳，抗肿瘤，切勿忽视

劝告大家！1物每天早上吃几口，胆固醇低了，血管顺了，脑供血足

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇