胶体金免疫层析试纸条法的HBSAg假阳性

杨敏医院

胶体金法的快速检测对于每个检验者来说是熟知常做的一种化验方法。例如:尿HCG、粪便隐血、肺炎支原体Igm抗体检测、内窥镜三项、围产四项等快速检测能及时给临床医生提供诊断依据，方便急诊手术，又能解决农村门诊病人看病耗时问题。但是对于免疫室的检验工作人员来说报告结果是慎之又慎，因为简便、快捷、无需检测仪器的胶体金法的HBSAg灵敏度相对较低，存在一定的漏检风险[1]。有实验报告对国产2个胶体金法试纸条与1个ELISA试剂检测HBSAg的结果进行统计分析，发现胶体金法检测的阴性结果与ELISA法的一致性为96.5%和97.3%，阳性标本检测结果的一致性为86.7%和89.4%[2]。但是本人上班二十一年第一次碰到一例胶体金HBSAg假阳性病例，现在详细叙述一下。

下午班4点多的时候，妇产科送来一套标本急查HIV、HCV、TP、乙肝五项。因为怕产妇有传染病会传染给新生儿并且母婴阻断的最佳时间是2-6小时，所以妇产科先让做围产四项的筛查，第二天上午再做ELISA法的四项检测。四个项目的胶体金法结果出来只有厦门新创的HBSAg阳性，因为产妇年龄30岁了所以给妇产科打电话告诉结果并询问产妇这是第几胎呀？之前查过乙肝五项吗？管床医生回答说是第三胎了，第二胎是在本院生产的查的乙肝五项全阴。

医院的LIS系统产妇确实是年住院查的乙肝五项全阴，我又用科室新进的另一批号的胶体金法的HBSAg试纸条检测还是阳性，当时脑子飞速思考：产妇出院2年了难道被传染了乙肝？自己做ELISA的乙肝五项时统计过HBSAg的S/CO值在1.0—2.0时胶体金法做对照会是阴性，并且查过文献证实过大多数常用胶体金法试剂盒对HBSAg检测灵敏度为2IU/ml,HBSAg浓度为2IU/ml时胶体金法检测结果为阴性[3]。或者测定时间超过10分钟后才能看到极淡的检测线，如果不是ELISA法的是小三阳自己会忽略不报的，并且这种现象也有文献报道ELISA阳性程度较弱的血清，胶体金法若能显示阳性出现淡红色反应线的时间往往超过10min[4]。想到这些给医生打电话告诉不同批号的HBSAg筛查仍是阳性。鉴于产妇第二天上午8：30剖腹产而ELISA法的乙肝五项需11:30才出结果所以建议先领出免疫球蛋白备用。

第二天上午我用上海科华的ELISA法做出产妇血清的结果让我大吃一惊，乙肝五项全阴，再仔细核对编号、姓名、HBSAgcutoff值一切正常，标本也无脂血溶血现象。用胶体金纸条检测仍是阳性，急给医生沟通然后医院加查发光定量的乙肝五项结果仍是全阴，确定这是一例胶体金法的HBSAg假阳性结果。

ELISA法和胶体金法是免疫学检测应用范围广、无放射性污染的两种方法，但又有各自的特点。ELISA法采用双抗体夹心法以灵敏度高、特异性强、重复性好为主要特点，并可进行半定量测定，但因操作繁琐耗时长不适宜急诊检测HBSAg。而胶体金法简便、快速、能满足急诊需要并且胶体金法的HBSAg在特异性上与ELISA法基本一致，符合率高，但是胶体金法纸条的灵敏度有待进一步提高[5]。造成假阳性的原因可能是试纸条过分干燥或反应温度较高所致，由于该反应受温度的影响较大，反应的温度较高时会发生非特异性反应而使结果呈假阳性反应[6]。另外我咨询省检验管理老师解释说假阳性结果也与自身免疫疾病、年龄、脂血、溶血标本等因素有关。

通过这次假阳性结果，让我深深吸取了教训并牢记一辈子。做为一个检验工作者一定要熟知各种理论知识及原理，不能被假象迷惑掉进工作陷阱中，减少实验室误差，提高实验室检测质量。

1姜宏兵，蒋菲，董清清，张新.胶体金免疫层析法急诊检测HBSAg漏检风险评价[J].检验医学与临床，，13（13）：

2张茂海，吴建业，陆玲娜，宋立敏.胶体金与酶联免疫法检测乙肝表面抗原结果分析[J].国际检验医学杂志，，32（14）：

3姜宏兵，蒋菲，董清清，张新.胶体金免疫层析法急诊检测HBSAg漏检风险评价[J].检验医学与临床，，13（13）：

4杨翠珍，苏咏梅，郭庆云.ELISA法和胶体金免疫层析法检测HBSAg的比较[J].牡丹江医学院学报，，28（2）：43

5曾章新，刘文星，朱忠勇，等.胶体金免疫层析法检测乙型肝炎表面抗原的评价[J].中华医学检验杂志，，22（6）：

6黄建平，万向农.胶体金免疫层析法检测HBSAg漏检原因分析[J].中国误诊学杂志，，2（10）:

说明：本文为中华检验医学网、检验医学







































鐧界櫆椋庣殑楗�椋熷奖鍝�
鍖椾含娌荤枟鐧界櫆椋庡埌鍝�涓�鍖婚櫌濂?